接受恩杂鲁胺治疗的患者总生存期显著提高

  据医生Chian了解恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体结合,并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物,N-去甲基恩杂鲁胺。

  该药直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个关键步骤中发挥作用。此次获批是基于3期Asian PREVAIL研究,它与整个PREVAIL试验获得了相似的疗效和安全性结果。数据表明,接受恩扎卢胺治疗的患者。其前列腺特异性抗原(PSA)的进展风险显著降低,恩扎卢胺组的PSA进展中位时间为8.31个月,安慰剂组为2.86个月。与安慰剂组相比,接受恩扎卢胺治疗的患者的总生存期显著提高,死亡风险降低了67%。

  现已证明,接受恩杂鲁胺治疗的患者,其前列腺特异性抗原(PSA)的进展风险显著降低,且具有统计学意义(风险比为0.38 [95%置信区间:0.27,0.52],P <0.0001)。

  恩杂鲁胺(恩扎卢胺)组的PSA进展中位时间为8.31个月,安慰剂组为2.86个月。与安慰剂组相比,恩杂鲁胺治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低,且同样具有统计学意义,风险比(HR)为0.31(95%置信区间:0.20,0.46;P <0.0001)。

  此外,与安慰剂组相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者的总生存期显著提高,死亡风险降低了67%(HR为0.33,[95%置信区间:0.16,0.67];P=0.0015)。

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