帕赛肽的长期有效性和安全性如何？

根据相关报道，诺华建立了一项全球上市后研究(NCT02310269)，主要是评估帕赛肽Signifor的长期安全性和有效性，该药物在常规临床实践中用于失败或无法手术的成年患者。

　　Signifor可以皮下(皮下)注射方式单独或与其他疗法联用。每位入选患者均接受长达三年的随访。

　　参与者在研究进入时就开始使用Signifor进行治疗(新用户)，或者在研究之前开始并继续进行研究(以前的用户)。

　　在进行此中期分析时，包括127位患者-31位新用户和96位先前用户。他们的平均年龄约为50岁。在先前的使用者中，有8位患者完成了3年的随访，其中53位仍在接受治疗，另有66位退出。

　　新使用者的中位疗程为3.4个月，先前使用者的中位疗程为30.5个月，包括研究期间未包括的先前治疗。

　　新使用者和先前使用者共经历了24例(77%)和37例(40%)与治疗相关的不良事件。大多数不良事件为轻度至中度(70%)，并且与Signifor的已知安全性一致。

　　最常见的不良反应是恶心(14%)，高血糖或高血糖(11%)和腹泻(11%)。在Signifor研究中经常观察到与高血糖有关的影响，据报道有23.6%的患者。

　　该药物通过抑制胰岛素分泌导致糖(葡萄糖)增加。这组作者说，这种作用在治疗中断后是可逆的。

　　先前的使用者经历的不良事件较少，这可能是因为耐受Signifor的患者更有可能继续接受治疗，但是随着时间的流逝，这也反映出耐受性的提高，即对诸如恶心和腹泻等胃肠道疾病的耐受性。

　　总体而言，123名患者中有24名(19.5%)因与治疗相关的不良事件而中止了研究。没有因使用Signi而导致死亡。

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