Venetoclax-Azacitidine组合对某些AML患者可以改善总生存期

　　这项多机构试验将急性髓细胞性白血病患者随机分配接受Venetoclax和阿扎胞苷或阿扎胞苷加安慰剂的联合治疗。

　　VIALE-A 3期试验的结果表明，在某些患有急性髓样白血病(AML)的患者中，单用venetoclax(Venclexta)和azacitidine(Vidaza)的联合治疗是安全的，并且比单独使用azacitidine改善了总生存期(OS)。

　　该结果在虚拟的第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上发表，最近还发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　“大多数AML患者，包括75岁以上或患有合并症的患者，都无法忍受现有的治疗策略，而不适合进行强化化疗的AML患者通常预后较差，” Courtney D. DiNardo，医学博士德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心首席研究员兼白血病副教授在新闻稿中说。 “我们开展了VIALE-A试验，以评估我们是否可以安全地使用联合疗法来治疗这一重要的患者人群。”

　　在多机构试验中，意向性治疗人群包括431名患者，他们按2：1的比例随机接受Venetoclax和阿扎胞苷(n = 286)或阿扎胞苷加安慰剂(n = 145)的组合。主要终点是操作系统。

　　中位随访20.5个月时，联合组的中位OS为14.7个月，对照组为9.6个月(HR，0.66; 95%CI，0.52-0.85;P <.001)。总体而言，联合治疗组完全缓解(CR)的发生率高于对照方案(36.7%vs. 17.9%;P <.001)，复合CR被定义为CR或血液学恢复不完全的CR( 66.4%和28.3%;P <.001)。

　　联合治疗和单药治疗组的显着不良事件(AE)包括任何级别的恶心(分别为44%和35%)和3级或更高水平的血小板减少症(分别为45%和38%)，中性粒细胞减少(分别为42%和28%)和发热性中性粒细胞减少症(42%比19%)。此外，氮杂胞苷-venetoclax组中有85%的患者发生了任何等级的感染，而对照组中则有67%。严重不良事件发生率分别为83%和73%。

　　DiNardo在新闻稿中解释说：“用阿扎胞苷和Venetoclax所见的主要不良事件与血细胞减少症有关，包括中性粒细胞减少和中性粒细胞减少相关的感染。” “关键管理指南包括在周期之间给药中断，以在无白血病的骨髓中恢复计数，以及在患者缓解后使用粒细胞集落刺激因子作为改善嗜中性白细胞计数的辅助手段。”

　　尽管目前还没有针对AML患者的可靠的标准治疗方案，但研究人员指出，这项研究可能会改变常规，以治疗某些类型的AML患者。但是，还需要进行其他研究来确定新疗法(包括这种联合疗法)如何改善所有AML患者的预后。

　　DiNardo说：“虽然这种组合代表了AML治疗的关键进展，改善了新诊断的AML患者的缓解率和生存率，但不幸的是许多患者仍会复发。” “我们的下一步包括评估以阿扎胞苷和委内瑞拉为骨干的骨架，正在针对高危人群评估其他新型疗法。”

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