奥西卓司他的不良反应有哪些？
库欣氏病是一种罕见的内分泌失调，其特征是皮质醇的过量生产以及严重的并发症。减少皮质醇的疗法通常是必要的。在这里，报告了对Cushing's病患者的osilodrostat(细胞色素P450 11B1的有效口服抑制剂，线粒体[11β-羟化酶]；Novartis Pharma AG，巴塞尔，瑞士)的关键性III期研究的结果。
在2014年11月12日至2017年3月22日之间，对202例患者进行了筛查，其中137例入选。中位年龄为40·0岁(31·0–49·0)，有106名参与者(77%)为女性。在戒断阶段有72名(53%)的参与者符合随机分组的资格，其中36名被分配为继续使用osilodrostat，而35名被分配给了安慰剂。一名患者由于研究者的决定并继续使用开放标签的抑静剂未随机分配。在第34周，使用osilodrostat与安慰剂相比，有更多患者维持完全缓解(31 [86%] vs十[29%]; 比值比13·7 [95%CI 3·7–53·4];p <0·0001)。在第24周时，在第12周后，有137位患者中的72位(53%; 95%CI 43·9–61·1)保持了完全缓解而无滴定反应。
最常见的不良事件(即，发生率> 25%)恶心(57 [42%])，头痛(46 [34%])，疲劳(39 [28%])和肾上腺功能不全(38 [28%])。皮质醇缺乏症发生在70名患者中(51%)，与肾上腺激素前体有关的不良事件发生在58名患者中(42%)。在核心研究阶段后，一名患者死亡，与研究药物无关。
每天两次osilodrostat迅速降低了平均24小时UFC，并持续减少，同时改善了皮质醇过多症的临床体征。它通常也被很好地耐受。Osilodrostat是一种有效的新治疗方法，已在欧洲被批准用于治疗内源性库欣综合征，在美国已被批准用于库欣病。
更多药品相关资讯：奥西卓司他在库欣病患者中的疗效和安全性
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 奥西卓司他的不良反应有哪些？
