Recordati宣布奥西卓司他现已在法国上市
库欣综合症治疗Isturisa(osilodrostat)现在可以在法国购买。Recordati Rare Diseases的公告是在该药物完全可以 在美国销售和分发给成年人后不久发布的。
该公司表示,这种药物将在今年晚些时候在欧盟其他地方出售。为了使临床医生在针对患者的个性化治疗方面具有更大的灵活性,目前提供了三种剂量(1、5和10 mg片剂)。
医学博士雅克·杨(Jacques Young)在一份新闻稿中说:“伊斯图里亚(Isturisa)是库欣综合症治疗选择的重要补充,有助于满足患者的未满足需求。” Young是巴黎萨克莱大学(University of Paris-Saclay)的教授, 也是该药物临床试验的研究人员。
Isturisa被批准由欧洲委员会作为人们与内源性治疗库欣综合征今年早些时候。Recordati 最近从原始开发商诺华公司获得了该疗法的销售权 。
Isturisa通过阻断11-β-羟化酶的活性来发挥作用。这种酶是产生皮质醇激素所必需的; 高水平的皮质醇是库欣综合征的主要特征。
EC对Isturisa的批准基于LINC-3 3期临床试验 (NCT02180217)的数据,该试验招募了137例库欣氏症患者。最初,所有参与者都获得了Isturisa奖励;然后,一些参与者(达到了正常皮质醇水平的参与者)继续使用Isturisa,而其他参与者则接受了安慰剂治疗,持续了8周。
与改用安慰剂的患者相比,在为期八周的随机分配期后,坚持治疗的参与者尿液中的皮质醇水平正常(86%比29%)。
Isturisa最常见的副作用是肾上腺功能不全,疲劳,恶心,头痛和水肿。
更多药品相关资讯:FDA已批准奥西卓司他用于治疗库欣病。
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