罗沙司他在治疗肾性贫血方面效果如何？
研究人员在欧洲肾脏科的一次口试中宣布，在非透析依赖型慢性肾脏病(CKD)患者和血液透析(HD)患者的血红蛋白维持率方面，罗沙司他Roxadustat已证明不逊于darbepoetin alfa协会-欧洲透析和移植协会2020虚拟大会，并分别在《美国肾脏病学杂志》上报道。
Roxadustat是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。在3期DOLOMITES研究中(NCT02021318)，将616例3-5 CKD且Hb水平为10.5 g / dL或更低的患者随机分配接受roxadustat或darbepoetin alfa，一种促红细胞生成素(ESA)。在24周内，罗曲妥司汀的主要终点达到Hb水平为11 g / dL或更高(同时Hb增加2.0 g / dL或更高)，远高于达比泊汀阿尔法接受者(89.5%比78.0%)。对于基线Hb小于或等于8.0 g / dL或基线Hb大于8 g / dL的患者，Hb增加1 g / dL或更高)，英国莱斯特大学的Jonathan Barratt博士。
此外，在降低低密度脂蛋白胆固醇，最小均方差(LSM)差异为-0.403 mmol / L以及增加首次静脉使用铁的时间方面，roxadustat优于darbepoetin alfa。与darbepoetin alfa治疗相比，使用Roxadustat显着降低了需要IV铁的可能性的54%。Roxadustat在高血压风险方面的表现不逊于darbepoetin alfa，包括从基线到第12-28周的平均动脉压变化，LSM差异为-0.372 mm Hg，以及发生高血压的时间。
两组中最常见的不良事件包括高血压(分别为每100个患者暴露年28.4比37.3)，终末期肾脏疾病(每100个患者暴露年24.3比24.3)，估计的肾小球滤过率下降(每21.1 vs 13.0)。 100个患者接触年数)和周围水肿(每100个患者接触年数分别为12.1和12.6)。
对主要不良心血管事件(MACE)和MACE加上因不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭(MACE +)住院的初步分析发现，与达比泊汀相比，使用roxadustat可使这些预后的风险分别降低19%和10%阿尔法治疗。
在最初的队列中，有89名患者用roxadustat完成了整整2年的治疗。
Barratt博士在新闻稿中说：“ DOLOMITES的研究结果表明，roxadustat能够纠正和维持未透析的CKD贫血患者的血红蛋白水平长达2年”。
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