盐酸罗匹尼罗贴片可改善患者的药物依存性!

  久光药业的研究人员进行了一项3期试验,以研究新的Requip皮肤贴剂是否与原始的缓释片剂一样有效和安全,以及是否在安慰剂方面保持了优于安慰剂的优越性。减轻帕金森氏症的运动症状。

  总共587名患有晚期帕金森氏病的患者被随机分配接受Requip贴片(最大64毫克),Requip口服缓释片(最大16毫克)或安慰剂的治疗,每天一次左旋多巴。

  这项研究的主要目的是从研究开始(基线)到第16周,根据统一帕金森氏疾病评分量表(UPDRS)第III部分评分,评估患者运动功能的变化。

  在随机分配的587例患者中,有159例因不符合研究的随机方案而被排除在外,最终分析中共有428名参与者。

  研究结果表明,接受皮肤贴剂的患者的UPDRS第III部分总得分平均降低(减轻运动症状)9.8点,而接受安慰剂的患者平均降低4.3点。

  研究人员写道:“罗匹尼罗贴剂与安慰剂组之间的差异为–5.4,表明该贴剂优于安慰剂。”

  接受皮肤贴剂或缓释片剂的患者在UPDRS Part III总评分中的差异仅为0.3分,表明新的经皮制剂不劣于Requip目前批准的口服缓释制剂。

  安全性评估显示,在所有治疗组的患者中观察到的大多数副作用仅是轻度或中度。没有发现严重的安全隐患。

  研究人员写道:“ 就降低UPDRS Part III总评分而言,罗匹尼罗贴片优于安慰剂,以及该贴片对目前在全球销售的罗匹尼罗片均不逊色,”研究人员写道。

  该团队还强调说,新的皮肤贴剂可以为患者提供“ 选择合适的配方以满足他们自己未满足的医疗需求的选择,这有望改善依从性”。

  更多药品相关资讯:罗匹尼罗贴片在改善帕金森病患者的运动功能方面效果如何?

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