新肾上腺素注射剂获得FDA批准

据相关信息，FDA的官员已批准Amphastar Pharmaceuticals的肾上腺素注射剂（新药简写USP ）30mg / 30mL（1mg / mL）多剂量小瓶。

此通用药物产品是由FDA确定为治疗上等同于肾上腺素^®  （远藤国际和帕制药）和指示用于过敏反应（类型1），包括过敏性反应的紧急治疗，并增加在成人患者平均动脉血压根据Amphastar的说法，伴有感染性休克的低血压。肾上腺素注射液USP 30mg / 30mL（1mg / mL）多剂量小瓶适用于肌内，皮下和静脉内使用。

此外，该公司在新闻稿中报道，Amphastar被授予180天独占性作为第一份通用申报人。该公司计划在2-3个月内推出其非专利药产品。 

根据IQVIA的数据，截至2019年12月31日止的12个月肾上腺素注射液在美国的市场年销售额为30mg / 30mL（1mg / mL）多种碱瓶，约为1.31亿美元。

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