阿片哌酮被批准为的左旋多巴“休止期”附加疗法

　　Ongentys (opicapone)已在日本被批准作为帕金森氏病患 者在左旋多巴 / 卡比多巴 治疗期间休病的口服，每日补充治疗药物 。

　　该决定将日本列为可以使用Ongentys作为帕金森氏运动症状附加疗法的国家，包括美国。和 欧盟。在美国食品和药物管理局 (FDA)批准于2020年4月Ongentys，并自七月2016年疗法在欧洲已经可用。

　　该批准还包括Ongentys的制造，适用于每天一次25毫克胶囊。药物应在左旋多巴 / 卡比多巴 方案给药之前或之后至少一小时服用，饭前或饭后至少一小时服用。

　　该公告由小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布，该公司于2013年4月从Bial手中收购了日本Ongentys的权利。

　　左旋多巴被认为是帕金森氏症的黄金标准疗法，但是随着时间的流逝，患者会随着运动的进行而出现运动症状的波动，这是因为随着时间的流逝，这种疗法的有效性逐渐消失。

　　左旋多巴可以转化为多巴胺，这种神经递质在帕金森氏症患者中逐渐丢失。但是，多巴胺不能穿过血脑屏障，后者是一种高度选择性的膜，可屏蔽中枢神经系统(脑和脊髓)免受循环血液的侵害。左旋多巴需要先进入大脑，然后才能转换。

　　Ongentys旨在通过增加到达大脑的左旋多巴的量来延长治疗的有效性。它是通过阻断一种称为儿茶酚-o-甲基转移酶(COMT)的酶来实现的，该酶可以分解血液中的左旋多巴。

　　批准基于在日本进行的2期ONO-2370-02研究的结果，在该研究中，Ongentys被发现在减少脱发期方面优于安慰剂，即在服用新剂量之前药物作用减弱的时间。

　　继续接受左旋多巴/卡比多巴治疗，同时对入组参与者每天一次25或50 mg服用Ongentys，持续14至15周。

　　结果表明，与安慰剂相比，两种剂量的Ongentys均可缩短12周后的停用时间。对Ongentys的耐受性也很好，没有新的副作用的报道。

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