恩杂鲁胺(安杂鲁胺)的获批时间线

　　据医生China了解恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。对于转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者，目前尚不清楚在睾酮抑制治疗(既往有或无多西他赛)中加入恩杂鲁胺，是否可改善患者的生存期。

　　近日，美国FDA又对前列腺药物恩杂鲁胺新适应症进行获批，继阿比特龙后，恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

　　2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

　　2019年11月20日，安杂鲁胺在中国获得了批准上市，用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。

　　恩杂鲁胺是一种对患者来说非常有效果的口服雄激素受体抑制剂，恩杂鲁胺能够改善化疗前后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药，广泛用于治疗非转移性或转移性CRPC的男性。

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