盐酸阿扑吗啡的临床实验结果如何?
据悉,Sunovion赞助了一项2期临床试验,以评估Kynmobi的安全性,有效性和耐受性。该试验的关键发现是接受治疗的19名患者能够从关闭状态转为开启状态,而没有注射阿扑吗啡的并发症。
一项3期临床研究招募了219名帕金森氏病患者,他们正在服用左旋多巴并经历至少一天的发作,每天至少持续2小时。在试验过程中,患者接受了Kynmobi或安慰剂治疗12周,每天最多可以服用5次。为了分析治疗的效果,研究人员使用了运动障碍学会统一的帕金森氏疾病评分量表(MDS-UPDRS)第3部分评分,观察了给药前至给药后第30周的30分钟。
来自109名患者的初步研究结果表明,与使用安慰剂的患者相比,使用Kynmobi的患者的MDS-UPDRS评分有显着改善,患者对治疗的耐受性也很好,最常见的副作用是恶心,嗜睡和头晕。
美国,加拿大和欧洲各地的226名帕金森氏病患者正在进行第二项3期临床试验。这项开放标签研究将于2023年3月结束,其目的是确定Kynmobi的长期安全性和有效性。
这些3期临床试验中的某些患者还参加了一项子研究。它旨在确定计算机技术是否可以快速衡量疾病进展并加快新疗法的开发。articipants使用的可穿戴设备和智能手机应用程序,以帮助研究人员了解的影响收集信息Kynmobi,包括其对提高运动能力。
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