盐酸阿扑吗啡可将帕金森氏症的休药期“全部打开”
帕金森氏症的大多数患者在一项临床试验中报告说,在开始使用Sunovion的舌下阿朴吗啡薄膜APL-130277大约30个月后,就可以在30分钟内达到完全“开”反应。在此病发作后,对研究结果进行事后分析。
在第3周试验(NCT02469090)中,在使用APL- 130277的54位成年人中,在第12周时,由于他们稳定的左旋多巴 (或类似的多巴胺治疗)的有效性减弱,因此对在家治疗产生了“全面”反应 ,这些反应是次要研究目标。
APL- 130277旨在从各种类型的脱发事件中提供按需且速效的缓解,它 是一种阿朴吗啡在薄膜中的配方 。薄膜被放置在舌下(称为舌下药物),然后被吸收到血液中。这使得随时随地进行自我管理变得容易。
阿扑吗啡刺激大脑中多巴胺的产生。多巴胺是一种强大的信使分子,称为多巴胺能神经元中产生的神经递质。多巴胺能神经元在帕金森氏病中死亡,这导致该病特有的运动和认知技能丧失。
非发作期是帕金森氏症症状恶化的时期,通常在像左旋多巴这样的药物开始失去作用但在下一次服用之前就发生。这些症状包括震颤,僵硬和缓慢,以及认知障碍和情绪障碍。
3期试验随机分配了109例患者,其中54例按需和家庭使用APL-130277,其余55例为安慰剂。所有入组者均报告每天经历一次休药期,目前正在服用稳定剂量的左旋多巴和辅助药物。
该研究是双盲的,因此患者和研究人员都不知道谁接受了药物以及谁正在使用安慰剂。
在其12周的过程中,患者记录了他们选择治疗的任何非发作期间服用APL-130277的时间,以及30分钟后其运动状态(完全开启或关闭)。在每次访问临床前两天(在研究的第4、8和12周进行),这些信息都是在日记中自我报告的。
研究人员测量了“全面响应”报告的百分比。该反应被定义为提供“关于活动性,刚度和缓慢性的益处,从而可以进行正常的日常活动,并且与研究入组前对[Parkinson's]药物的正常反应相当或更好”。
研究结束时,使用研究性胶片的患者中有79%的人报告说在服用APL-130277后的30分钟时完全服用了该药,而安慰剂组的这一比例为31%。
在日记输入的所有星期中,使用APL-130277的患者中有77%报告完全缓解,而使用安慰剂的患者为26%。所有人平均每天接受2.2或2.5次治疗或安慰剂。
那些全力以赴的人还表示,他们在一天中的所有时间都实现了这一目标,其中71%的人在凌晨5点至9点之间报告了这一问题,而86%的人在晚上10点至5点之间报告了这一情况。这很重要,因为随时都可能发生脱机事件。
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