加拿大卫生部批准盐酸阿扑吗啡治疗帕金森症!
Kynmobi(盐酸阿扑吗啡)可溶膜已获加拿大卫生部批准,可按需治疗帕金森氏病患者的脱发,该药的开发商Sunovion宣布。Sunovion现在正在努力使Kynmobi尽快在加拿大各地的药房上市。
“加拿大卫生部的批准对于帕金森氏症患者是向前迈出的重要一步,因为他们现在拥有更多选择,可以在发生OFF发作时帮助他们管理疾病”, Parkinson Canada首席执行官Karen Lee博士在新闻中说。
Kynmobi(以前称为APL- 130277 )是一种阿扑吗啡薄膜,当患者开始出现脱发时即舌下治疗(舌下疗法),即随着治疗消退症状再次出现的时期。美国食品和药物管理局于5月批准了该疗法用于相同的适应症,每天最多可使用5次。
一旦进入血液,阿扑吗啡可以穿过血脑屏障(一种保护大脑免受外部环境影响的半透膜),并模拟脑中多巴胺的作用。这抵消了大脑中产生多巴胺的神经元的损失,这是帕金森氏病的标志。
在一项3期临床试验(NCT02469090)中评估了Kynmobi的有效性,安全性和耐受性,该试验比较了口服药物和安慰剂作为休止期按需治疗的情况。
该试验包括尽管对左旋多巴治疗有反应的患者,但每天至少有两个小时的休息时间,包括可预测的早晨休息时间。在最初的开放标签阶段,对所有参与者给予递增剂量的Kynmobi(10-35 mg),直到找到最佳剂量。
医学博士安东尼•洛贝尔说:“加拿大卫生部对KYNMOBI的批准为医疗保健提供者和帕金森氏病患者提供了一种新颖的治疗选择,该选择可以实现从OFF到ON的快速而可靠的过渡,使他们能够更轻松地在日常生活中工作”。
Kynmobi通常耐受良好,大多数与治疗相关的副作用为轻度至中度。最常见的副作用是恶心,嗜睡和头晕,接受Kynmobi治疗的一名已知心脏危险因素的人因心力衰竭死亡。
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