拉罗替尼耐受性如何？
2020年欧洲医学会期间发布的海报显示，拉罗替尼(Vitrakvi)治疗TRK融合阳性甲状腺癌的患者具有快速而持久的疾病控制，在分化型甲状腺癌(DTC)人群中观察到最高的缓解率。
DTC患者的总缓解率(ORR)为间变性甲状腺癌(ATC)患者的90%和29%。DTC组的18个月无进展生存率(PFS)也为86%(95%CI，60-100)。
这项分析包括2项单臂临床试验(NCT02122913和NCT02576431)中的1 例具有NTRK基因融合并接受larotrectinib治疗的甲状腺癌患者。患者必须患有局部晚期或转移性疾病，并且如果可能的话，必须接受标准治疗。该研究的主要终点是ORR，数据截止日期是2019年7月15日。
患者的中位年龄为61.5岁(范围为6.0-8.0)，大多数为女性(68%)。总体而言，有43%的患者具有NTRK1基因融合，而57%的患者具有NTRK3。所有患者均接受过手术治疗，而61%接受了放射治疗，79%接受了放射性碘(RAI)，57%接受了全身性治疗。大多数患者(43%)接受拉罗替尼治疗为一线治疗，而25%的患者接受过1或2例既往治疗，而7%则接受了3种或更多治疗。
本研究确定了28例TRK融合阳性甲状腺癌患者，其中包括19例乳头状甲状腺癌(PTC)，2例滤泡性甲状腺癌和7例ATC。基线时，有4名患者发生中枢神经系统(CNS)转移，其中3名接受了脑放疗。总体而言，9例患者(32%)至少接受了2线全身治疗。
ORR在总人群中占75%(95%CI，55-89)，其中包括2例完全缓解(CR)，19例部分缓解(PR)和3例稳定疾病(SD)，而3例也患有进行性疾病(PD)。在PTC组中，有2例CR，15例PR，2例SD。在ATC臂中，有2例PR，1例有SD，3例PD，而在滤泡臂上的两名患者均实现了PR。
所有中枢神经系统转移的患者在基线时都有PR，而2例可测量的颅内疾病，颅内下降分别为14%和46%。三名患者在服用larotrectinib之前约14至15个月接受了放疗。
治疗持续时间在0.9到45.4+个月之间，截至数据截止时，仍有19名患者(68%)正在进行治疗。三名患者(11%)也在病情进展后继续接受治疗。响应的中位时间为1.9个月(范围1.6-5.6)。
中位随访10.2个月后，中位反应持续时间无法估算(NE; 95%CI，14.8-NE)。估计的12个月反应持续时间为95%(95%CI，85-100)。PTC组的反应持续时间为1.9至41.0+个月，甲状腺滤泡癌的反应持续时间为3.6+至14.8，ATC组的反应持续时间为3.7至10.2+月。在2.6个月后，达到最佳反应即达到SD的患者进展。
在中位随访12.8个月后，中位PFS也为NE(95%CI，16.6-NE)，但在12个月时估计PFS率为81%(95%CI，67-96)，在18个月时为70% (95%CI，45–94 )在总人口中，尽管DTC部门的比率明显更高。中位总体生存期(OS)为27.8个月(95%CI，16.7-NE)，估计的12个月OS率为92%(95%CI，82-100)。ATC部门的OS中位数为14.1个月(95%CI，2.6-NE)，而DTC则未达到。
该研究的作者得出结论，拉罗替尼具有良好的毒性，通常耐受性良好。不良事件(AE)大多为1/2级，而32%的患者发生3级AE。7%的患者中也发生了与3级治疗相关的AE，而未观察到4级事件。
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