唑来膦酸能够减少膝骨关节炎的软骨损失吗?

　　根据美国医学会杂志(JAMA)报道的一项为期2年的临床试验结果，每年静脉注射唑来膦酸并不能显着降低膝关节骨关节炎(OA)患者的软骨体积损失。

　　一项初步研究的结果表明，静脉内双膦酸盐唑来膦酸可减轻6个月后膝OA患者的膝盖疼痛和骨髓病变大小。在这项多中心，双盲，安慰剂对照，随机对照试验中，研究人员旨在确定唑来膦酸是否可以减轻膝关节疼痛，骨髓病变大小并在24个月后患有膝OA的50岁以上的成年人中软骨体积损失。

　　来自澳大利亚OA临床试验网络的4个地点共纳入了223例膝平均骨关节炎患者(平均年龄62.0岁;女性52%)。将患者随机分配为1：1，在基线和12个月时接受唑来膦酸(在100 mL盐溶液中5 mg)或安慰剂(100 mL盐溶液)静脉内输注。主要结果是通过MRI评估24个月时胫股软骨体积的绝对变化。次要结果包括6和24个月时骨髓病变大小的变化和3到24个月内定期的膝盖疼痛的变化。使用视觉模拟量表(VAS; 0至100)以及西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC; 0至500)评估膝关节疼痛。

　　在研究过程中，有33名患者(15%)从试验中退出，包括治疗组23名和安慰剂组10名。在24个月时，治疗组和对照组的胫股软骨体积分别减少了878 mm 3和919 mm 3的平均值。组间差异无统计学意义(41 mm 3; 95%CI，-79至161 mm ;P = .50)。两组膝关节疼痛均得到改善，在任何时间点均无明显差异。在24个月时，VAS评分的组间差异为5.2(95%CI，-2.3至12.8;P = .17)和WOMAC评分为20.5(95%CI，-11.2至52.2;P= .21)。在24个月时未观察到骨髓病变大小的差异(P = .60)。

　　唑来膦酸和安慰剂组的不良事件发生率分别为96%和83%。与对照组相比，治疗组输注3天之内的急性反应发生率更高，主要是由于不良事件发生频率的差异所致(87%比56%)。急性反应包括肌肉骨骼疼痛和僵硬，发烧，头痛和头晕。

　　研究人员指出，由于预算限制，未达到计划的研究规模(n = 264)。另外，分配给安慰剂组的1名患者错误地接受了唑来膦酸。

　　研究人员总结说：“在有症状膝关节[OA]和骨髓病变的患者中，与安慰剂相比，每年唑来膦酸输注并没有显着降低软骨体积的损失，”研究人员得出结论。“这些发现不支持唑来膦酸在膝盖[OA]的治疗中的应用”。

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