恩杂鲁胺治疗前列腺癌的数据分析

　　据医生China了解到恩杂鲁胺获FDA扩展适应症。FDA批准辉瑞/安斯泰来特异性雄激素受体抑制剂Xtandi(恩杂鲁胺，enzalutamide)扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。这一批准，让Xtandi成为首款获FDA批准可治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌，和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。

　　恩杂鲁胺能抑制雄激素受体的核转运和该受体与DNA的作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。接受过化疗的mCRPC：恩杂鲁胺VS安慰剂。本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺(N=800，160mg，每天一次)和安慰剂(N=399)治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。

　　未接受过化疗的mCRPC：恩杂鲁胺VS安慰剂。本研究入组1717例(统计数据1715例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=871，160mg，每天一次)和安慰剂组(N=844)。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月VS安慰剂组4.6个月，恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月 VS 安慰剂组31.3个月(2014年6月更新数据)。

　　未接受过化疗的mCRPC：恩杂鲁胺VS比卡鲁胺。本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=183，160mg，每天一次)和比卡鲁胺组(一种非甾体类抗雄激素药物，N=189，50mg，每天一次)。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月VS比卡鲁胺组5.8个月，恩杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月VS比卡鲁胺组13.4个月。

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