恩杂鲁胺治疗前列腺癌有什么要求吗？

　　据医生China了解目前对于临床局限性高危患者，前列腺癌根治手术(RP)是主要治疗方式之一，但术后仍有较高的生化复发及临床进展的风险。既往有研究显示，术前加用单纯的新辅助雄激素剥夺治疗(ADT)不能改善生存。CALGB 90203在ADT基础上再加上新辅助化疗，探索了该方案联合RP手术较单纯RP能否改善患者的预后。

　　恩杂鲁胺(安杂鲁胺)适用于患有 mCRPC 的患者。自 2018 年 7 月以来，它已被批准用于非转移性 CRPC 患者。它通过作用于雄激素受体(AR)信号传导的多个步骤而发挥作用。它竞争性地抑制雄激素与 AR 的结合，抑制 AR 核转位，并抑制 AR 与 DNA 的相互作用。口服给药后，每天 160 mg，1 小时后达到 Cmax。恩杂鲁胺与血浆蛋白结合的比例为 97% 至 98%，主要是白蛋白。N-去甲基恩杂鲁胺与血浆蛋白结合 95%。

　　结果显示，较对照组，该方案未能显著增加3年的bPFS，但随着时间的推移，新辅助ADT联合化疗改善了总的bPFS及OS。该结果支持新辅助ADT+新辅助化疗联合RP可作为临床局限性高危患者至少为了延缓生化进展的标准治疗选择。雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺已经在转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中获得良好的疗效，来自德国的Amulf Stenzl教授报道了ADT+恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的临床疗效和安全性的Ⅲ期ARCHES研究(LBA-10)。

　　ARCHES研究结果显示，与对照组相比，ADT+恩杂鲁胺明显改善了总体人群的rPFS及与PSA;此外，不论患者的基线PSA水平如何，ADT+恩杂鲁胺都能改善rPFS;安全性与既往用于CRPC治疗的临床试验所显示的结果基本一致。该研究的结论是ADT联合恩杂鲁胺用于mHSPC的治疗是安全有效的，能使患者获益。

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