奥美珠单抗的免疫疗效怎么样？

　　现实生活的研究，与多发性硬化症(MS)患者相比，它比第一代利妥昔单抗具有更低的癌症和免疫反应风险。

　　与利妥昔单抗相比，与使用Ocrevus有关的感染发生率更高，可能是由于B细胞的潜在不同或更广泛的消耗所致。B细胞是抗CD20治疗的免疫系统靶标。

　　需要进一步的研究来阐明这一点，并更好地理解这些疗法与其他第二代抗CD20抗体(例如诺华最近批准的 Kesimpta(ofatumumab))之间的安全性差异 。

　　这项研究“ 利妥昔单抗和奥克珠单抗之间的不良事件特征差异：来自FDA不良事件报告数据库的发现 ”在多发性硬化杂志上发表。

　　B细胞是一种在MS 中引发针对髓磷脂的炎症和免疫攻击的免疫细胞，是几种MS治疗的目标，包括基于针对B细胞表面CD20蛋白抗体的MS治疗。

　　尽管未经批准用于MS本身，但利妥昔单抗是用于治疗患有该疾病的人的首个抗CD20抗体。它在美国，加拿大和日本分别以Rituxan (由 Biogen出售)和在欧洲以 MabThera (由 Roche的子公司Genentech出售)销售，其他品牌也用于其他地方。

　　Genentech开发的Ocrevus是第二代抗CD20抗体，已批准用于治疗 原发性进行性MS(PPMS)和复发性MS。

　　第二代抗CD20疗法的设计具有较低的免疫原性(增强针对它们的免疫反应的能力)，并且具有比第一代疗法更高的效力和耐受性。

　　研究人员写道，尽管已经在若干2期和3期临床试验中评估了利妥昔单抗和Ocrevus在MS患者中的安全性和有效性，但“他们的真实世界安全性尚未得到充分比较”。

　　美国的一个研究小组着手使用FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库在实际环境中比较利妥昔单抗和Ocrevus的安全性。

　　FAERS包含由医疗保健专业人员，消费者和制造商提交的不良事件和用药错误报告。该数据库旨在支持FDA的上市后疗法安全监控程序。

　　尽管提交的大多数报告都来自美国，但任何国家都可以参加。每个报告可以包含多个不良事件或副作用，并且每个报告都自动分类为不良事件类别。

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