利妥昔单抗的作用是什么？

　　利妥昔单抗是一种单克隆抗体 (一种设计为靶向并附着于特定蛋白质的蛋白质)，可干扰白血病和淋巴瘤癌细胞的生长和扩散。它通过靶向CD20抗原而起作用，CD20抗原是在某些称为B细胞的免疫细胞表面上发现的物质。利妥昔单抗与细胞表面的抗原结合，从而激活 B细胞死亡。由于 B细胞在多发性硬化症中导致髓磷脂受损，因此利妥昔单抗可能有助于治疗该疾病。

　　利妥昔单抗在视神经脊髓炎患者中的早期研究(NCT00501748)测试了该药物的安全性。尽管由八名视神经脊髓炎患者组成的小组的初步结果显示，B细胞耗竭可以增强发作后的神经系统恢复能力，但该研究仍未发表任何数据。

　　一项2期研究(NCT00097188)评估了利妥昔单抗在成人患有复发-复发性多发性硬化症(RRMS)的安全性和有效性。参与者显示出新的脑部病变数量减少，复发减少了50%。

　　2/3期研究(NCT00087529)评估了利妥昔单抗在原发性进行性多发性硬化症(PPMS)成人中的安全性和有效性。该试验将利妥昔单抗与安慰剂进行了比较。尽管利妥昔单抗未证明有效，但对PPMS患者是安全的。

　　由于脑脊液生物标志物未能达到持续标准，因此一项涉及继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者的研究(NCT01212094)被终止。该试验包括27名SPMS患者，他们在鞘内(脊柱内)接受了利妥昔单抗注射。

　　目前尚无计划在MS中进行利妥昔单抗的3期临床试验，尽管该药物已获准用于其他疾病，并且目前已用于MS的标签外。非处方使用利妥昔单抗治疗MS已收到积极反应-利妥昔单抗治疗期间观察到的年复发率和MRI疾病活动率低，这提供了证据表明它是长达2年的安全有效的MS治疗方法。

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