金刚烷胺的的临床数据得到了FDA的认可!

　　FDA批准Gocovri治疗运动障碍是基于三项随机安慰剂对照临床试验的数据，涉及总共286名患者。这些试验评估了Gocovri在减少左旋多巴引起的不自主肌肉运动方面的安全性和有效性。在试验期间，患者在就寝时服用Gocovri，这有助于在通常发生运动障碍的早晨和清晨保持多巴胺水平。

　　一项名为EASED的2/3期研究(NCT01397422)被设计为评估83例帕金森氏病伴左旋多巴引起的运动障碍的三剂Gocovri与安慰剂相比的耐受性和有效性。该 结果 的试验显示，治疗27%与安慰剂相比，显著减少运动障碍，并增加左旋多巴的“准时”(不帕金森病人去的时候 症状， 服药后)。

　　一项名为EASE LID 的为期24周的3期临床试验(NCT02136914)评估了帕金森氏病伴左旋多巴引起的运动障碍的患者每天睡前服用340 mg Gocovri的安全性和有效性。 2017年8月发表的结果 显示，该药物在第12周时显着改善了左旋多巴诱发的运动障碍(与安慰剂相比下降了37%，而安慰剂为12%)。这种情况一直持续到第24周。与安慰剂相比，Gocovri还“按时”增加了患者的病情，“ 不发作 ”(症状恢复时)又延迟了将近一个小时。

　　另一项名为EASE LID 3的3 期研究(NCT02274766)的结果还显示，Gocovri减少了运动障碍的持续时间和强度，并在第12周降低了与运动障碍有关的残疾。在该试验中，Gocovri也减少了发作。

　　开放性研究(NCT02202551)的结果评估了Gocovri在左旋多巴诱发的运动障碍的帕金森氏病患者中的长期(105周)安全性和耐受性，已发表在运动障碍临床实践中。作者指出，数据表明Gocovri可以使患者的MDS-UDPRS Part IV评分(用于评估临床试验结果的帕金森氏病评分量表)逐渐降低，而不会加剧不良副作用。

　　更多药品相关资讯：如何看待金刚烷胺的作用机制？

　　热门药品相关推荐：维纳托克、帕纳替尼、伊布替尼