FDA为何会批准伊曲茶碱？
FDA对Nourianz的批准是基于四个12周，安慰剂对照的2期和3期临床试验(NCT00955526， NCT00455507， NCT01968031和 NCT00250393)获得的数据。该试验评估了两种剂量的异丝氨茶碱(20毫克和40毫克)在减少每天在关闭状态下花费的时间的安全性和有效性，运动症状也进行了评估。
这四项试验共招募了1,143名已经接受左旋多巴/卡比多巴，左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴以及任何其他抑制多巴胺分解的药物的患者。结果表明，与使用安慰剂的患者相比，添加异香叶碱可显着缩短白天的非病史持续时间。
在一项3期试验(NCT01968031)中，该试验评估了左旋多巴方案外口服Nourianz作为20 mg或40 mg每天一次的治疗，连续12周的疗效，除左旋多巴方案外，每日停药时间的差异未达到统计值尽管显示出趋势，但对安慰剂的意义显着。
一项对在日本接受治疗的476例患者的中期分析表明，根据统一帕金森氏疾病评分量表(UPDRS)第3部分(运动评估)评分评估，异贸易茶碱可有效提高61.3%的研究参与者的肌肉功能。每日发作时间减少了38.2%的患者，发作时间症状缓解了44.7%的患者。
Nourianz最常见的副作用包括肌肉不自主运动(运动障碍)，头晕，便秘，恶心，幻觉和失眠。FDA建议对处方Nourianz的患者进行运动障碍监测，该副作用据报道可导致试验中1%的受治疗患者停止使用它。
更多药品相关资讯：伊曲茶碱的作用机制是什么？
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » FDA为何会批准伊曲茶碱？
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » FDA为何会批准伊曲茶碱？
