ALL儿童未达到主要终点的坚持干预研究

　　该研究正在评估与仅进行教育相比，多组分干预是否会导致巯基嘌呤依从率达到95%或更高的ALL患者比例更高。

　　每日简讯和直接监督治疗干预对急性淋巴细胞性白血病(ALL)儿童口服巯基嘌呤(Purixan)依从性的影响的分析，未发表在JAMA Network Open上，未达到患者比例的主要终点所有研究参与者以及12岁以下与12岁以上的参与者在干预期间的依从率达到95%或更高。

　　但是，该干预确实导致12岁及12岁以上且基线依从性低于90%的患者更高的依从率，突显出高风险的亚人群是未来依从性干预策略的目标。

　　这些发现与先前在其他人群中的研究相似，在这些人群中，依从性差的患者从依从性增强干预中获得最大收益。这些发现还强调了仅将干预措施针对依从性差的高风险人群的重要性，以确保有效利用资源。

　　在这项由研究人员发起的，多机构，平行分组，无盲的随机临床试验中，研究人员纳入了所有诊断为21岁并已接受巯基嘌呤治疗的ALL患者，这些患者从美国的59个儿童肿瘤小组机构接受维持治疗。患者按1：1的比例随机接受单独的教育或干预计划，其中包括教育和每日个性化短信提醒以提示直接接受监督的治疗。参与者接受了4周的基线依从性监测，随后进行了16周的干预。

　　总体而言，共有444名可评估患者，其中干预组230名，教育组214名。两组的依从率达到95%或更高的患者比例没有差异(65%比59%;优势比[OR]为1.33; 95%CI为1.0-2.0;P = 0.08)。

　　探索性分析表明，在12岁及12岁以上的患者中，干预组的平均(SE)依从率高于教育组(93.1%[1.1%] vs 90.0%[1.3%]; 95%CI， 0.1%-6.0%;P = 0.04)。此外，特别是在12岁及以上基线坚持率低于90%的患者中，干预组的平均(SE)坚持率高于教育组(83.4%[2.5%]对74.6%[3.4%] ]; 95%CI，2.2%-15.4%;P = .008)。

　　重要的是，没有发现安全隐患。鉴于依从性差风险最高的患者最有可能自我报告高依从性，因此要确定依从性差的患者可能是一个挑战。我们已经使用了人口，行为和巯基嘌呤代谢物水平来开发一种工具，以识别依从性差的风险患者，并将在随后的研究中对其进行测试。

　　展望未来，研究人员建议，未来为改善ALL患儿的巯嘌呤依从性而采取的干预措施应针对整个维持期，并且需要进一步加强以防止依从性下降。值得注意的是，尽管研究人员已经建立了随访患者疾病复发的基础设施，但是对这一特定人群的随访时间不足以描述这一结果。

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