阿斯利康发布新的肺癌临床试验数据

　　阿斯利康发布了有关Tagrisso TM 奥希替尼(osimertinib)和Imfinzi TM 度伐单抗(durvalumab)的新的肺癌临床试验数据。

　　ADAURA III期临床试验的详细结果显示，阿斯利康的Tagrisso(osimertinib)在辅助治疗早期(IB，II和IIIA)表皮生长因子的患者中，无病生存率(DFS )表现出统计学上显着且临床上有意义的改善在完全根治性切除术后采用受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　在患有II和IIIA期疾病的患者的DFS的主要终点中，奥西替尼的辅助治疗(手术后)使疾病复发或死亡的风险降低了83%(基于0.17的风险比[HR]; 95%的置信区间) [CI] 0.12,0.23; p <0.0001)。DFS结果表明，整个试验人群(IB至IIIA期)是主要的次要终点，表明疾病复发或死亡的风险降低了79%(基于HR为0.21; 95%CI为0.16，0.28; p <0.0001) )。

　　对CASPIAN III期临床试验的更新分析得出的详细结果显示，阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)与多种化学疗法，依托泊苷，卡铂或顺铂联合使用，对具有广泛耐药性的成年人提供了持续的，临床上有意义的总体生存(OS)益处。一线治疗的晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)。数据在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)虚拟科学计划中提出。

　　CASPIAN试验于2019年6月达到OS的主要终点，将死亡风险降低了27%(等于危险比[HR]为0.73; 95%置信区间[CI]为0.59-0.91; p = 0.0047)。

　　在中位随访两年以上之后，杜鲁伐单抗联合化疗的最新结果显示了持续的疗效，与单独化疗相比，死亡风险降低了25%(基于HR; 0.75; 95%CI 0.62-0.91;标称p = 0.0032)。实验组的更新中位OS为12.9个月，而化疗为10.5个月。在事后分析中，经durvalumab联合化疗的患者中估计存活22.2%的患者在24个月时还活着，而接受化疗的患者中则为14.4%。

　　对于durvalumab联合化疗，有11%的患者在24个月时存活且无进展，而化疗(事后)为2.9%。Durvalumab联合化疗维持较高的确认客观缓解率(ORR)(67.9%对58%)，事后分析中，durvalumab联合化疗在24个月时的缓解持续时间(DoR)为13.5%，而化疗为3.9%。在24个月时，durvalumab联合化疗组的患者中仍有12%接受durvalumab治疗。

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