Recordati获得帕赛肽和奥西卓司他的全球版权

  Recordati宣布与诺华(Novartis)签署一项协议,以收购帕赛肽Signifor和Signifor LAR的全球性权利,以治疗无法选择手术或手术失败的成年患者库欣病和肢端肥大症。

  Signifor在2018年的全球销售额为7200万美元。该协议还涵盖了对奥西卓司他osilodrostat(LCI699)的全球购买权,该药物是一种治疗内源性库欣氏综合症的研究性创新药物,已在欧盟和美国提交了销售许可申请。

  交易完成后,诺华将支付3.9亿美元的对价。随后,将根据osilodrostat的批准和市场准入以及该新产品的销售特许权使用费支付额外的里程碑式付款。根据协议条款,诺华将在过渡期内向Recordati提供这些产品。交易结束时,对价将由现有的流动性和新的债务融资拨付。交易的完成取决于惯例条件和监管许可,预计将在几个月内完成。

  在库欣综合征(CS)中,库欣病(CD)是由垂体腺瘤引起的一种严重的内分泌疾病,垂体腺瘤是垂体腺的增大,导致肾上腺皮质醇的过量产生。内源性库欣综合症的其他原因包括少见的疾病,例如肾上腺腺瘤,异位促肾上腺皮质激素综合症和ACTH独立性大结节性肾上腺增生。这种情况与发病率和死亡率增加有关。肢端肥大症是由过度暴露于生长激素引起的,导致生产胰岛素样生长因子-1。肢端肥大症最常见的原因是垂体腺瘤。

  Signifor含有活性成分pasireotide,一种生长抑素类似物。人体自然产生生长抑素,从而抑制某些激素(包括促肾上腺皮质激素)的产生和释放。帕雷西肽的作用与生长抑素非常相似。因此,Signifor能够阻止ACTH的产生,从而有助于控制皮质醇的过度产生并改善库欣病的症状。

  Osilodrostat是口服的11Beta-羟化酶类固醇生成抑制剂,该酶可催化肾上腺皮质中皮质醇合成的最终步骤。预期这种用于治疗内源性库欣综合症的新药物将为患者提供一种有效的新治疗选择。

  “与诺华达成的协议非常令人高兴,该协议涉及获得Signifor和osilodrostat的权利,为患有库欣病和肢端肥大症且手术治疗不可行的患者提供基本治疗,”首席执行官Andrea Recordati宣布。“我们重要的罕见病治疗产品组合中的这些重要补充代表了Recordati的关键和历史里程碑,重申了继续成功执行其战略,以成为真正的全球罕见病治疗者并继续提供创新的战略的决心。为难得的严重疾病和未满足的医疗需求的患者提供治疗解决方案,这是我们使命的核心。” Andrea Recordati总结道。

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