罗替戈汀治疗相关的额叶认知功能障碍症状减轻
根据发表在《 JAMA网络公开》上的一项研究，尽管罗替戈汀的给药对阿尔茨海默病患者的整体认知没有明显影响，但发现与日常生活活动相关的认知功能有所改善。
研究人员进行了一项2期随机临床试验(ClinicalTrials.gov鉴定NCT03250741)，研究对象是年龄50至85岁，可能，轻度或中度阿尔茨海默氏病的患者，他们接受了乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗至少6个月并且接受了腰椎穿刺脑脊液生物标志物。参加者进行了医学和神经系统评估，包括磁共振成像或计算机断层扫描。
该试验包括一个为期24周的治疗期，其中通过罗替戈汀透皮贴剂提高剂量1周(2 mg / d)和维持剂量23周(4 mg / d)。经过募集和基线评估后，除患者稳定的药物治疗方案外，还以1：1的比例随机分配患者接受罗替戈汀或匹配的安慰剂。
主要终点是阿尔茨海默病疾病评估量表-认知子量表(ADAS-Cog-11)在距基线第24周的变化。该量表的分数范围是0到70分，其中分数越高表示表现越差。次要关键终点是日常生活活动量(ADCS-ADL)，额叶评估电池和神经精神病学调查表中距基线24周的变化。前额叶皮层活动通过经颅磁刺激结合脑电图评估。
共有94名患者(平均年龄，73.9±5.6岁; 62%为女性)接受了随机分组。在94名患者中，有83%完成了整个治疗期(n = 78)。罗替戈汀组的平均基线ADAS-Cog-11总得分为19.8，安慰剂组为18.7(两组均为n = 47)。与安慰剂相比，罗替戈汀组的ADAS-Cog-11总评分在基线水平和第24周的认知表现上没有显着差异。罗替戈汀组ADAS-Cog-11得分的估计平均变化为2.92(95%CI，2.51-3.33)，安慰剂组为2.66(95%CI，2.31-3.01)。
在分析次要结局时，研究人员发现，罗替戈汀组与安慰剂组之间在正面评估电池和ADCS-ADL评分方面存在显着差异，而在神经精神病学库存评分方面则没有显着差异。罗替戈汀组(95%CI，0.31-0.65)和安慰剂组(95%CI -0.80至-0.52)的额叶评估电池评分的估计平均变化为0.48和-0.66，表明患者的额叶功能得到改善在罗替戈汀组中。罗替戈汀组ADCS-ADL评分的估计平均变化为-3.32(95%CI，-4.02至-2.62)和安慰剂组为-7.24(95%CI，-7.84至-6.64)，表明罗替戈汀具有优势治疗与安慰剂相比。
罗替戈汀的不良反应比安慰剂更为常见。由于与试验相关的不良反应，共有16名患者退出研究，其中11名被分配为罗替戈汀治疗，5名为安慰剂。
研究作者总结说：“在该试验中，与安慰剂相比，每日剂量的罗替戈汀对从基线到第24周的ADAS-Cog-11评分变化对主要临床结果无益处”，“尽管如此，我们的结果表明，在轻度至中度阿尔茨海默氏病患者中，相对较低剂量的罗替戈汀是安全的，并且耐受性良好。”
更多药品相关资讯：罗替戈汀改善阿尔茨海默氏症患者的认知功能
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 罗替戈汀治疗相关的额叶认知功能障碍症状减轻
