罗替戈汀治疗腿不安综合症的疗效,安全性和风险

  在一项为期1年的日本受试者的开放标签研究中,研究旨在检查罗替戈汀治疗躁动性腿综合征(RLS) 的长期疗效和安全性,以及临床上显着增加的比率。

  曾在一项双盲试验中接受过罗替戈汀或安慰剂治疗的日本RLS患者参加了为期1年的开放标签,非对照扩展研究,并接受了高达3 2.9 剂量的罗替戈汀治疗。

  紧急治疗中的不良事件轻度至中度,包括应用部位反应(52.4%)和恶心 mg / 24的 在8周的滴定阶段后h。结果包括国际躁动腿综合症研究组评分量表(IRLS量表),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),安全性以及研究者/专家小组评估的增强(包括增强严重度评分量表)。

  总体而言,有185位患者进入了开放标签研究,其中133位完成了研究。在整个52周的治疗期间,IRLS和PSQI的总得分有所改善(IRLS从23.2 ± 5.1到7.8 ± 7.6,PSQI从8.0 ± 3.1到5.0 ± (28.6%)。有五名患者(2.7%)发生了临床意义上的增强。

  这些结果表明,罗替戈汀治疗RLS具有良好的长期疗效,临床上明显增强的风险相对较低。

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