恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)对前列腺癌有用吗?

  据医生China了解前列腺癌是一种男性特有恶性肿瘤。AFFIRM研究提示,恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗可降低多西他赛治疗后转移性去雄激素抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的骨相关事件发生风险,改善疼痛和健康相关生活质量(HRQoL)。AFFIRM是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评价enzalutamide对多西他赛治疗后mCRPC患者的疗效。研究已经发现enzalutamide组较安慰剂组患者总生存(OS)期显著提高。

  恩杂鲁胺(Enzalutamide)是口服雄性激素受体抑制剂,对于化疗后疾病进展的转移性去势抵抗前列腺癌患者,可以延长其生存期。近期,一项研究表明,恩杂鲁胺可以为那些接受了雄激素阻断治疗仍有疾病进展的且未接受化疗的转移性前列腺癌患者,提供新的治疗选择。在研究中,随机分配了1717位患者每天接受恩杂鲁胺治疗(一次160mg)或使用安慰剂作对照。共同首要终点为放射照相无进展生存期及总生存期。

  研究人员随即对次要终点进行了前瞻性分析,包括骨相关事件的发生、疼痛控制的评估和患者报告的健康相关生活质量。结果显示,enzalutamide组(n=800)和安慰剂组(n=399)第一次出现骨相关事件的中位时间分别是16.7个月和13.3个月,相应的风险比(HR)为0.69(95%CI:0.57~0.84)。

  治疗第13周恩杂鲁胺(enzalutamide)组和安慰剂组出现疼痛进展的比例分别为28%和39%。Enzalutamide组的疼痛严重性和疼痛干扰的平均治疗效果均显著优于安慰机组,治疗第13周报告疼痛减轻的患者比例分别为45%和7%。Enzalutamide组HRQoL的总改善率高于安慰机组(42%对15%),而患者HRQoL恶化的中位时间长于安慰机组(9个月对3.7个月)。

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