沙芬酰胺治疗帕金森的长期安全性和有效性怎么样?

  沙芬酰胺是一种选择性的,可逆的单胺氧化酶B抑制剂,具有钠通道抑制作用,可改善晚期帕金森氏病(PD)的症状。这项研究旨在确认沙芬酰胺在日本PD伴有疲劳的患者中的长期安全性和有效性。

  年龄≥30岁的日本PD患者符合条件。主要疗效终点是治疗52周时平均每日ON-time相对于基线的变化,而没有麻烦的运动障碍。其他功效终点包括每日平均OFF时间与基线的变化以及统一的帕金森氏病评分量表(UPDRS)和PDQ-39评分。

  总共203位患者进入了研究,其中142位完成了52周的治疗。不良事件(AEs)发生在78.3%的患者中,最常见的是鼻咽炎(20.7%)和运动障碍(17.7%);严重的不良事件发生率为17.2%,导致中断的发生率为10.8%。在第52周,没有麻烦的运动障碍的平均每日通勤时间比基线增加了1.42小时。平均每日OFF时间相对于基线的变化为-1.40 h,在ON阶段的UPDRS Part III得分为-6.20。

  作为左旋多巴的辅助治疗,沙芬酰胺在52周时安全,耐受性良好,可有效改善接通时间和其他PD症状。

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