恩杂鲁胺(XTANDI)与ADT联用疗效如何？

　　据医生China了解恩杂鲁胺(Xtandi)是一种强效雄激素受体抑制剂，已被证明对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有效。但恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)在mHSPC患者中的疗效尚不清楚。ARCHES研究中，患者以1:1比例随机接受恩杂鲁胺(160mg/天)+ADT方案或安慰剂+ADT方案，根据疾病容量(CHAARTED标准)和既往多西他赛(docetaxel)治疗进行分层。1150例患者随机进入恩杂鲁胺+ADT方案组(n=574)或安慰剂+ADT方案组(n=576)，2组之间的基线特征是平衡的。

　　总体而言，在最初诊断时，67%患者存在远端转移、63%患者为高容量疾病、18%患者接受过多西他赛治疗。中位随访时间为14.4个月，与安慰剂+ADT治疗组相比，恩杂鲁胺+ADT治疗组rPFS显著改善;在疾病容量、转移模式、区域和既往多西他赛治疗等预先指定亚组中报告了类似的rPFS显著改善。次要终点方面，Xtand+ADT方案组也表现出改善，OS数据尚未成熟。3-4级不良事件(AE)发生率，恩杂鲁胺+ADT方案组为23.6%，安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的AE。

　　结论：在mHSPC患者中，与安慰剂+ADT方案相比，恩杂鲁胺+ADT方案显著改善了rPFS和其他疗效终点;初步安全性分析与之前的CRPC临床研究中恩杂鲁胺的安全性分析一致。恩杂鲁胺由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售，该药是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂，于2012年首次获批上市。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是改善前列腺癌患者临床结局的最大瓶颈。随着对该类患者的疾病发展模式及相关分子表型的深入研究，自2010年起，包括sipulecel-T、cabazitaxel、abiraterone(阿比特龙)、enzalutamide(恩杂鲁胺)及radium-223在内的多种不同分子机制的新药相继问世，使mCRPC患者的临床治疗前景得到了较大的改观。

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