沙芬酰胺在韩国被批准为Levodopa附加产品

　　以Xadago为商标的附加疗法于2015年在欧洲和2017年在美国被批准用于相同的适应症。在加拿大，它以Onstryv的名称销售。

　　帕金森氏症的“休假”期是 由于左旋多巴的疗效逐渐下降，导致运动症状 (如震颤和运动障碍(非自愿运动)) 的出现或恶化。

　　Equfina在韩国的批准基于SETTLE 3期研究(NCT00627640)的临床结果。这项全球性试验招募了549名在左旋多巴加苄丝肼 或洛多辛 (卡比多巴)稳定治疗方案下出现发作的患者。

　　参与者被随机分为口服沙芬酰胺(每天50 mg，如果耐受则增加到每天100 mg)或安慰剂作为附加疗法，持续24周。

　　这项研究的主要目标是大约六个月的治疗或使用安慰剂后，平均每日“开机”时间(有效控制运动症状的时间)的变化。

　　结果表明，与安慰剂相比，向左旋多巴中添加沙非酰胺显着增加了无运动障碍的“开”期时间，将近一小时(57.6分钟)。

　　沙芬酰胺组的患者中有28.5%的患者出现不良治疗反应，接受安慰剂的患者中有27.6%的患者发生不良反应，最常见的包括运动障碍，恶心和嗜睡(嗜睡)。

　　Newron 于2011年与明治签订了许可协议，授予该公司在亚洲生产和商业化沙芬酰胺的专有权。根据卫材和明治之间的许可协议，卫材现在拥有在亚洲大部分地区开发和销售沙非酰胺的独家权利。

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