恩杂鲁胺(XTANDI)是用于前列腺癌患者治疗的药物之一

　　据医生China了解恩杂鲁胺是由美国Medivation公司和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，商品名为“Xtandi”。2012年8月FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品，该产品的临床优势表现于可有效延长患者的中位总生存期和影像学无进展生存期，且耐受性良好。

　　据全球畅销药数据统计，尽管恩杂鲁胺较阿比特龙上市晚1年多，但其市场表现突出且增速较快。2012年销售额为1.39亿美元，2013年销售额为5.61亿美元，2014年销售额为13.0亿美元，2015年销售额为23.89亿美元，2016年销售额为23.24亿美元，2017年销售额为33.03亿美元，2018年销售额为37.70亿美元，较同期增长14.1%。该产品自2015年连续四年已超过阿比特龙。值得关注的是，2016年，医药巨头辉瑞以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司，获得了这个快速增长的前列腺癌药物恩杂鲁胺。

　　美国临床肿瘤协会ASCO列出了针对转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗选择。(1)醋酸阿比特龙(Zytiga)加泼尼松。阿比特龙酯是一种可阻断称为CYP17的酶并阻止这些细胞产生某些激素的药物。阿比特龙整片服用。男性每天服用4片强的松，每日两次。阿比特龙已被FDA批准用于治疗进行性、转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　目前该产品尚无进口上市。2017年5月安斯泰来制药恩杂鲁胺软胶囊列入优先审评第17批目录中。2018年4月15日，安斯泰来公司的恩杂鲁胺胶囊剂在中国递交其上市申请。据药审中心网站检索，除进口安斯泰来申报最快以外，国内目前已有包括正大天晴药业，四川科伦药物、江苏豪森药业、南京海纳医药、上海星泰医药科技、江西青峰药业、山西振东制药在内的7家企业申报恩杂鲁胺制剂。

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