恩杂鲁胺可使哪些三阴性乳腺癌获益？

　　据医生China了解三阴性乳腺癌(TNBC)占所有乳腺癌的20%，多见于绝经前女士和肥胖人群。TNBC具有较高的乳腺癌复发风险、治疗手段少，成为乳腺界一大难题。在20%～40%的TNBC患者，体内表达雄激素受体。恩杂鲁胺是一种抗雄激素药物，在肿瘤细胞表达雄激素受体的TNBC晚期女性患者的治疗上发挥相应作用，该结果发表在2015年美国临床肿瘤协会年会上。

　　在药物试验的第一阶段和第二阶段，研究者选取了118例肿瘤细胞表达雄激素受体的TNBC女性患者，在病情恶化期间，50%的患者每天接受恩杂鲁胺药物160mg治疗，16周后开始表现临床获益的主要终点，24周为次要终点。试验中75例被评估患者，35%表现临床获益，其中2例获得完全缓解，7例获得部分缓解，临床受益率>24周的有29%，中位无进展生存期为14.7周，该研究表明运用全新的基因表达特征含量测定方法，可找到能从恩杂鲁胺获益更多的TNBC亚群。

　　虽然三阴性乳腺癌(TNBC)表现为ER(-)、孕激素受体(PR)(-)、表皮生长因子受体(HER-2)(-)，是一种高度异质性和侵袭性的疾病，但与其他乳腺癌亚型相比，TNBC患者对新辅助治疗反应较好。TNBC具有六个亚型，具有不同的分子标志，且预后不同，可能对治疗有不同的反应。因此，TNBC的精确分层是今后治疗发展的关键。

　　据全球畅销药数据统计，尽管恩杂鲁胺较阿比特龙上市晚1年多，但其市场表现突出且增速较快。2012年销售额为1.39亿美元，2013年销售额为5.61亿美元，2014年销售额为13.0亿美元，2015年销售额为23.89亿美元，2016年销售额为23.24亿美元，2017年销售额为33.03亿美元，2018年销售额为37.70亿美元，较同期增长14.1%。该产品自2015年连续四年已超过阿比特龙。值得关注的是，2016年，医药巨头辉瑞以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司，获得了恩杂鲁胺。

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