艾塞那肽能否改善1型糖尿病的血糖控制?

  一项名为MAG1C(艾塞那肽的全日制饮食,用于 1型糖尿病患者的血糖控制; ClinicalTrials.gov标识符:NCT03017352)的一项研究最近在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表了研究结果, 发现短效艾塞那肽与每日3次同时服用对于1型糖尿病患者,将膳食作为胰岛素的补充并非可行的疗法。

  艾塞那肽是一种短效胰高血糖素样肽1受体激动剂,可以减慢2型糖尿病患者的胃排空速度并降低葡萄糖偏移。据推测,这些作用可能对1型糖尿病患者也可能有益。

  MAG1C干预性研究是在丹麦根特福德的哥本哈根Steno糖尿病中心进行的单中心,为期26周,2a期,双组,平行组,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验。研究人员假设,艾塞那肽在1型糖尿病患者的胰岛素治疗中的添加将降低胰岛素需求,减少血糖波动,减轻体重并改善血糖控制,而不会增加低血糖的风险。这项研究的主要结果是在26周治疗结束时HbA1c的组间差异。

  在本试验包括患者必须满足下列资格:

  根据世界卫生组织的标准1型糖尿病 一 ≥1岁,年龄≥18岁,BMI>22.0公斤/平方米,糖化血红蛋白> 7.5%的持续时间, 在参观和<10.0% 0(筛选),并且能够计算碳水化合物。这些患者被随机分配为 餐前 皮下注射10 µg艾塞那肽或安慰剂 ,每天3次,共26周,作为胰岛素治疗的补充治疗。

  六百54 例被评定为合格,但均只招收108例。这些108名患者被随机分配到的艾塞那肽(54例;包含在52例患者 的 意向处理分析;平均年龄50.1岁; 75%为男性)或安慰剂(54名患者; 53名患者中包括 的 意向性治疗分析;平均年龄:50.4岁;男性占70%)。该 2 组有非常相似的基线特征, 在体重和身体质量指数只有细微的差别。在试验期间,艾塞那肽组的17名参与者终止了治疗, 而 安慰剂组的6名患者终止了治疗。

  未显示用艾塞那肽治疗可改善血糖控制。评估的主要结果发现,艾塞那肽的HbA1c相对于基线调整后的平均值8.2%降低了-0.3%(95%CI,-0.5至-0.1)。然而,安慰剂组的HbA1c降低了-0.2%(95%CI,-0.3到-0.1)。 因此 ,估计的治疗差异仅为-0.1%(95%CI,-0.3至0.1; P = 0.36)。

  在第12周,艾塞那肽相对于安慰剂显示出最显着的HbA1c降低。但是,在随后的几周中,这种有益作用却下降了。

  艾塞那肽在4周后降低了血糖波动,但是这种益处随着时间的推移而下降,在26周的试验完成后未见明显效果。艾塞那肽也没有影响血糖变异性的测量。

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