短效艾塞那肽在1型糖尿病中控制血糖的功效和安全性
在2型糖尿病中，长效GLP-1受体激动剂可通过其促胰岛素和促胰高血糖素的作用降低空腹血糖并改善血糖控制。在1型糖尿病中，它们作为胰岛素治疗的附加疗法的疗效不高。
短效GLP-1受体激动剂还可以通过降低胃排空率来降低2型糖尿病的餐后血糖波动。研究旨在测试短效GLP-1受体激动剂在1型糖尿病中的疗效。
在单中心，平行组，随机，双盲，安慰剂对照的MAG1C试验中，患有18岁及以上的HbA 1c的多次每日注射治疗的1型糖尿病患者 59-88 mmol / mol(7·5通过计算机生成的随机列表将–10·0%)和BMI大于22·0 kg / m 2(1：1)随机分配给餐前皮下注射10μg艾塞那肽(Byetta)或安慰剂，每天3次作为常规胰岛素治疗的附加治疗持续26周。临床评估胰岛素滴定由研究人员完成。
参与者和研究者被掩盖了治疗分配。主要终点是HbA 1c组间差异 26周后。用意向治疗人群中经基线调整的线性混合模型分析数据。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册 ， NCT03017352，并已完成。
在2017年1月4日至2019年1月16日之间，随机分配了108名参与者，其中艾塞那肽54名，安慰剂54名; 23名参与者终止治疗(艾塞那肽组17名，安慰剂组6名)。从基线调整的平均值66·4 mmol / mol(95%CI 64·9–67·8 [8·2%，8·1–8·4])，HbA 1c 用艾塞那肽和-2·1 mmol / mol(-3·2 mmol / mol(-5·0到-1·4 [−0·3%，-0·5到-0·1])改变26周后用安慰剂治疗·7至−0·6 [−0·2%，− 0·3至−0·1](治疗差异为-1·1 mmol / mol(-3·4至1· 2 [−0·1%，− 0·3至0·1]; p = 0·36)。
艾塞那肽增加了自我报告的胃肠道不良事件的数量(主要是恶心[37名艾塞那肽患者中有48例，九名患者9名患者中使用安慰剂])。艾塞那肽组发生2例严重不良事件，安慰剂组发生6例(无与研究药物有关的事件)。
短效艾塞那肽似乎没有作为1型糖尿病胰岛素治疗的标准附加疗法的未来。
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