TruUCAR GC027在复发/难治性T细胞ALL中的首次人体试验宣布

　　Gracell Biotechnologies宣布了TruUCAR GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病中的首次人类临床试验。该技术的开发商Gracell Biotechnologies宣布了通用TruUCAR GC027在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)中的人类首次临床试验 。

　　该试验的数据已在2020年4月27日至28日举行的美国癌症研究协会(AACR)2020虚拟年度会议上的过继细胞转移治疗部分中介绍 。TruUCAR GC027在复发和难治性T-ALL中的研究报告较早5例患者的疗效结果。

　　“我们很高兴地报告使用TruUCAR ™GC027 治疗的前五名患者的结果 。这些令人鼓舞的初步结果令人鼓舞，并有必要在尚未满足临床高度需求的这一领域进一步评估该疗法。” Gracell首席医学官Martina Sersch博士在新闻稿中说。

　　截至2月，该研究共招募了5例复发性和难治性T-ALL患者，其中5例为既往治疗中线(范围1-9)。基线骨髓肿瘤负荷为38.2%(范围4-80.2)。

　　每位患者均接受 3种剂量水平之一的TruUCAR GC027 输注 ，包括1次以0.6 * 10 ^ 7cells / kg，3次以1.0 * 10 ^ 7cells / kg和1次以1.5 * 10 ^ 7cells / kg输注。2 值得注意的是，这些人与HLA不匹配，没有人接受输注后造血干细胞移植。

　　随访28天后，研究人员评估了5例患者的治疗效果。总体而言，所有5名患者(100%)都达到了完全缓解，无论有无完全血细胞计数恢复。此外，有4名(80%)达到了最低残留疾病阴性完全缓解(MRD-CR)。在所有4例MRD-CR患者中，在第1周和第2周之间观察到外周血GC027的峰值扩展。甚至，在1名中枢神经系统疾病患者中，从其骨髓和脑脊液中检出了GC027。

　　所有5名患者耐受TruUCAR GC027 的单次输注， 未观察到神经毒性事件或观察到急性移植物抗宿主病。但是，4例患者经历3级细胞因子释放综合征(CRS)和1例患者具有4级CRS以及升高水平的IL6，IFNγ和TNFα。CRS症状均可以控制，并在治疗和支持治疗后得以缓解。另外，有1名患者由于真菌感染而导致血细胞减少症延长，需要抗真菌治疗。

　　当前，用于T-ALL的护理疗法的标准是化学疗法和干细胞移植。但是，一线治疗后40-50%的患者会在前线治疗后2年内出现复发，而可用的治疗选择有限，这突出说明了复发性和难治性T-ALL患者的高度未满足的医疗需求。

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