关于奥拉帕尼与阿比特龙联用的研究数据

　　据医生China了解具有转移去势抵抗性前列腺癌和同源重组修复(HRR)突变的患者比没有HRR突变的患者对聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂奥拉帕尼治疗的反应更好。临床前数据表明奥拉帕尼和雄激素途径抑制剂之间具有协同作用。我们旨在评估奥拉帕尼联合雄激素途径抑制剂阿比特龙对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效，无论其HRR突变状态如何。

　　一项双盲，随机，安慰剂对照的2期临床试验，将患者随机分配(1：1)，以口服口服奥拉帕尼300 mg每日两次或安慰剂。所有患者每天口服一次阿比特龙1000 mg，泼尼松或泼尼松龙5 mg，每天两次。评估了171例患者的资格。在这些患者中，有142名患者被随机分配接受奥拉帕尼和abiraterone(n = 71)或安慰剂和abiraterone(n = 71)。结果奥拉帕尼和安慰剂的rPFS中位数为13·8个月和8·2个月。

　　常见的1-2级不良反应是恶心(奥拉帕尼组26例[37%]患者，安慰剂组13例[18%]患者)，便秘(18例[25%]对8例[11%])，和背痛(17 [24%]对13 [18%])。奥拉帕尼和阿比特龙组的71名患者中有38名(54%)，安慰剂和阿比特龙组的71名患者中有20名(28%)具有3级或更严重的不良事件，包括贫血(71例患者中的15例[21%]，而不是71例)，肺炎(4例[6%]对比3例[4%])和心肌梗塞(4例[6%]对比无)。在71位接受奥拉帕尼和阿比特龙的患者中发生严重不良事件(34%)，在71位接受安慰剂和阿比特龙的患者中有13位(18%)(其中之一与治疗有关)。

　　奥拉帕尼和阿比特龙组发生1例与治疗相关的死亡(肺炎)。与单用阿比特龙相比，奥拉帕尼联合阿比特龙可为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供临床疗效。与单独使用阿比特龙相比，接受奥拉帕尼和阿比特龙治疗的患者观察到更严重的不良事件。我们的数据表明，奥拉帕尼和阿比特龙的组合可能为广泛的转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供额外的临床益处。

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