伊顿制药向FDA提交托吡酯口服液的新药申请

　　伊顿公司是一家专注于开发和商业化罕见儿科疾病的创新疗法的专业制药公司，近期宣布，与其开发和制造合作伙伴Tulex Pharmaceuticals，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了托吡酯口服液的新药申请(NDA)。

　　候选产品(以前称为ET-101)已提交了三种适应症，包括：用于治疗两岁及以上患者的部分发作或原发性一般性强直阵挛性癫痫的单一疗法;辅助治疗，用于治疗两岁及以上患者的部分发作性癫痫发作，包括与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作;

　　“托吡酯是最广泛混合的口服液之一，我们的产品可满足对儿科友好型分子制剂的未满足需求。我们期待与FDA合作，尽快为患者和护理人员带来安全，有效，经FDA批准的产品。”伊顿制药首席执行官Sean Brynjelsen说道。

　　伊顿的产品有望成为托吡酯的第一个也是唯一一个获得FDA批准的液体制剂。该公司正在申请专利的液体制剂可解决吞咽困难患者和需要液体能提供精确剂量的患者的严重未满足需求。目前，托吡酯仅以片剂和胶囊剂形式获得FDA批准。根据IQVIA数据，口服托吡酯市场每年超过8亿美元。

　　ET-101是伊顿公司第三款专注于神经病学的液体产品候选产品，将提交给FDA。Eton希望所有这三种神经科产品候选者将在2021年获得批准并发布。

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