非小细胞肺癌可以使用高剂量的布加替尼吗？

　　2017年，根据ALTA研究的早期结果(中位随访)，高剂量方案布加替尼brigatinib被美国食品和药物管理局(FDA)加速批准对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者8个月。

　　在该研究的222名患者中，有112名接受了90 mg的每日一次一次剂量的brigatinib治疗，另外109名患者在7天较低的导入剂量后接受了180 mg的brigatinib治疗。基线时，有69%的患者存在脑转移，以前有74%的患者接受过化学疗法治疗。

　　在8个月的随访中，在较低和较高剂量的brigatinib给药组中，ORR分别为45%和54%，其中分别有42%和67%的患者在这些给药组中实现了颅内ORR。此外，在接受7天导入治疗后，接受90毫克剂量的患者的中位PFS为9.2个月，接受日剂量180 mg的Brigatinib治疗的患者的中位PFS为12.9个月，并且认为在两组患者中毒性都是可以控制的。

　　本文报道了ALTA研究的结果，中位随访时间约为2年，结果与早期研究结果一致，并为更高剂量的brigatinib提供了额外的支持，例如，研究者评估的ORR率为46在较低剂量和较高剂量的研究组中，分别为50%和56%，与先前报道的结果相似。值得注意的是，低剂量组的PFS中位数和OS的中位数分别为9.2个月和29.5个月，而接受大剂量布里亚替尼的患者分别为16.7个月和34.1个月。

　　该研究人员评论道：“为什么对crigatinib与克唑替尼后治疗中任何第二代或第三代ALK抑制剂迄今记录的最长的中位PFS相关联”。

　　他们还指出，“在临床上，[brigatinib]对使用克唑替尼后出现的ALK耐药性突变的活性范围比塞来替尼或艾乐替尼高，但洛洛替尼则不大。必须考虑这是否反映了临床前模型所缺少的临床抗ALK活性的某些方面，还是反映了布加替尼固有的某些临床相关的非ALK相关活性，而不是其他药物固有的。

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