尼拉帕利获优先审查为哪般？
尼拉帕利是葛兰素史克公司开发的PARP抑制剂。近日，该公司向美国食品药品监督管理局提交了一份补充新药申请，用于治疗至少接受过三种化疗方案且存在BRCA基因突变或同源重组缺陷的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。FDA将优先审查。
这种新药的应用是基于一个单臂，开放标签试验。47例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者纳入研究。口服尼拉帕利300毫克，直至病情进展。
结果显示，13例(28%)患者取得了总体疗效，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，中位缓解期为9.2个月。
可见尼拉帕利治疗效果显著，希望能尽快得到批准，为患者带来新的治疗希望。
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