阿比特龙(ABIRATERONE)作为MCRPC的标准治疗方案
据医康行了解尽管COU-AA-302等mCRPC领域经典临床试验中的数据令人惊喜,但真实世界中,阿比特龙(Abiraterone)是否也有如此优异的疗效呢?答案是肯定的,多项真实世界回顾性研究中,化疗后和未化疗mCRPC患者使用阿比特龙方案的生存获益都与III期临床试验结果相似。2018年的一项单中心回顾性研究入组了93例使用AAP方案治疗的mCRPC患者(包括未化疗和化疗后患者),其疗效与COU-AA-301及COU-AA-302研究中基本一致,即AAP方案可显著延长患者中位OS,且未化疗患者疗效更佳。
过去,mCRPC患者一度“缺医少药”,化疗及传统内分泌治疗的效果均十分有限。但是今天,新型内分泌治疗药物已凭借其更小的副作用和更佳的治疗效果,获得了越来越高的临床地位。这其中的佼佼者就是原研阿比特龙(泽珂)。2018年的COU-AA-302研究得出了十分振奋人心的结果:采用雄激素剥夺治疗(ADT)+阿比特龙+泼尼松(AAP)方案治疗未经化疗的mCRPC患者,可显著延长中位OS至34.7个月,降低死亡风险19%(HR=0.81, P=0.0033),对照组中位OS仅30.3个月。
安全性方面,真实世界数据再次印证了III期临床试验中的结果,AAP方案的安全性始终保持稳定。来自我国的数据也不例外,上海一项回顾性队列研究发现,接受AAP治疗的mCRPC患者中,未化疗组的PSA-PFS(14.0 vs 7.7个月,P=0.005)、临床或影像学PFS(17.0 vs 12.5个月,P=0.003)和OS(27.0 vs 18.0个月,P=0.016)均优于化疗组。
这说明,中国患者在未化疗时使用AAP方案疗效更佳。PSA应答率是mCRPC患者治疗中需要关注的一个重要疗效指标。中外真实世界研究数据均证实,含阿比特龙的新型内分泌治疗方案疗效和安全性与大型临床研究中一致,mCRPC患者越早应用该方案,疗效便越理想,生存获益也越大。
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