阿比特龙适应症会进一步扩大吗?

  据医生China了解mHSPC患者疾病进展后将转变为mCRPC,患者一旦进人mCRPC阶段,预后一般较差。目前,mCRPC的可用药物包括阿比特龙、恩杂鲁胺、镭-223、多西他赛和卡巴他赛,其中阿比特龙和多西他赛为目前中国可以应用的一线治疗药品。在前列腺癌治疗指南中,阿比特龙和多西他赛均为强推荐级别。

  对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,阿比特龙为患者带来的全面获益,目前已成为各大指南推荐的mCRPC一线治疗方案。阿比特龙适应证是否可以进一步扩大,用于mHSPC阶段?这成为了学界热切关注的问题。2017年,阿比特龙联合泼尼松+ADT方案在mHSPC治疗领域取得了突破性进展。

  LATITUDE和STAMPEDE两项大型临床研究报道,针对高危mHSPC患者,阿比特龙联合泼尼松+ADT方案能降低患者死亡风险,带来全面获益。STAMPEDE研究观察了高危新诊断转移性未接受过内分泌治疗的前列腺癌(mHNPC,绝大多数都是mHSPC)患者起始长期ADT时加用阿比特龙的疗效。

  结果显示,加用阿比特龙组患者的OS明显提高,死亡风险降低37%,治疗失败风险降低71%,且安全性良好。同年公布的LATITUDE研究,是一项在mHSPC患者中采用阿比特龙+ADT+泼尼松或ADT+安慰剂进行治疗的3期双盲随机试验。中位随访30.4个月发现,阿比特龙组患者死亡风险显著下降达34%,OS达53.3个月(对照组OS仅36.5个月),不良事件发生率较低。

  2015年后,Miller教授的COU-AA-302研究为广大医生提供了新的证据:未经化疗的mCRPC患者使用阿比特龙和泼尼松联用可显著延长患者中位生存至34.7个月;同时可减轻mCRPC患者的疼痛和骨相关事件,并显著推迟阿片类药物及化疗应用时间,为患者带来显著获益。

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