关于阿比特龙(泽珂)的LATITUDE研究数据
据医生China了解2017年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项重磅研究的公布引起了业界极大震撼:原研阿比特龙(泽珂)与雄激素剥夺治疗(ADT)治疗联合,显著延长了转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的生存期!这项研究就是后来闻名全球的LATITUDE研究。研究受试者皆为高危mHSPC患者,分为治疗组和对照组。
阿比特龙(Abiraterone)是一种雄激素生物合成抑制剂,临床主要用于治疗前列腺癌。在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶和为雄激素生物合成所需。阿比特龙是新型内分泌药物中的佼佼者,近年来越来越受到临床的重视和欢迎。LATITUDE研究可以说是奠定了阿比特龙在高危mHSPC的治疗地位。
治疗组和对照组分别采取阿比特龙+泼尼松(AAP)+ADT治疗或安慰剂+ADT治疗。截至2016年10月31日,中位随访30.4个月时,治疗组中位治疗时间达24个月,对照组14个月。2017年1月12日,研究团队决定揭盲,允许对照组患者接受阿比特龙治疗。研究发现,对比对照组,AAP+ADT治疗将患者死亡风险显著降低38%;影像学进展风险显著降低53%;所有次要研究终点均有显著改善。
此外,AAP+ADT疗法还显示出令人满意的安全性,并未显著增加不良事件。2019年5月,中位随访51.8个月后,LATITUDE研究最新结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》杂志。AAP+ADT疗法持续表现出了良好的疗效与安全性,研究数据再次使世界惊叹。研究显示,对比对照组的36.5个月,AAP+ADT组中位总生存期(OS)显著延长到53.3个月,死亡风险降低34%。
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