更生霉素放线菌素冻干粉注射剂的警告和注意事项

　　警告和注意事项：继发性恶性肿瘤或白血病：治疗后继发性恶性肿瘤的风险增加。静脉闭塞性疾病：可引起严重或致命的VOD。监测AST，ALT，总胆红素，肝肿大，体重增加或腹水的升高。考虑延迟下一剂量。外渗：立即打破注射或输液并涂冰。骨髓抑制：在每个周期之前监测血细胞计数。如果严重的骨髓抑制没有改善，则延迟下一次给药。

　　免疫接种：不建议在治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。严重粘膜皮肤反应：停止治疗。肾毒性：经常监测肌酐和电解质。肝毒性：监测转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素。辐射毒性和辐射回收的增强：在伴随辐射期间减少50%的剂量。在放射两个月内给药时要小心。胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　用于静脉内使用的COSMEGEN(注射用放线菌素)以单剂量小瓶中的无菌无定形黄色至橙色冻干粉末形式提供。每个COSMEGEN小瓶(NDC 55292-811-55)含有0.5mg的放线菌素和20mg的甘露 醇。

　　它的储存温度为20至25ºC(68至77ºF); 允许的偏差在15到30ºC(59到86ºF)之间[见USP受控室温]。COSMEGEN防止光线和湿度。将重构的COSMEGEN在室温下保存不超过4小时，从重建到完成给药[见剂量和给药]。COSMEGEN是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处理程序。

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