阿特珠单抗联合用药治疗肝病效果如何？

　　据悉，瑞士巴塞尔罗氏公司近期宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药用产品委员会(CHMP)已建议批准阿特珠单抗Tecentriq®(atezolizumab) )与贝伐单抗Avastin®联用，用于治疗尚未接受过全身治疗的晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者。根据该建议，预计在不久的将来，欧洲委员会将最终决定批准Tecentriq与Avastin联合用于这种疾病，以及批准适应症的全部细节。

　　首席医学官兼全球产品主管医学博士Levi Garraway表示：“ CHMP的今天的建议是将Tecentriq与Avastin联合应用到欧洲晚期或无法切除的肝细胞癌患者的重要一步发展，这是致命恶性肿瘤的重要里程碑，是我们长期致力于改善各种类型和阶段的肝病患者生活的长期承诺的一部分”。

　　这项研究的数据表明，与任何当前选择的酪氨酸激酶抑制剂相比，Tecentriq和Avastin的结合可导致更长的生存期和更好的生活质量，并且对于大多数患者而言，能够诱导深层，持久性甚至完全性肿瘤缓解。

　　CHMP的建议基于III期IMbrave150研究的结果，该研究表明Tecentriq与Avastin组合可使死亡风险(总生存[OS])降低42%(危险比[HR] = 0.58; 95% CI：0.42-0.79; p = 0.0006)，相比之下，疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期[PFS])降低了41%(HR = 0.59; 95%CI：0.47-0.76; p <0.0001)与索拉非尼。IMbrave150是第一个III期癌症免疫治疗研究，显示与索拉非尼相比，无法切除的HCC患者的OS和PFS均有改善。接受Tecentriq和Avastin的人中有​​57%发生了3–4级不良事件，而接受索拉非尼的人中有55%发生了这种情况，最常见的严重不良反应(≥2%)是胃肠道出血和发烧。

　　2020年5月，美国食品药品监督管理局批准将Tecentriq与Avastin联合用于尚未接受过全身性治疗的无法切除或转移性HCC的患者，而2020年9月，中国国家药品监督管理局批准了该组合用于治疗HCC。未接受过全身治疗的无法切除的肝癌患者。Tecentriq与Avastin的组合最近也被列为I类，这是欧洲医学肿瘤学会(ESMO)对不可切除的HCC进行治疗的推荐，以及全球许多临床实践指南的推荐。

　　罗氏致力于从疾病的早期发展到晚期疾病的整个治疗过程中应对肝病，最终目标是有一天阻止慢性肝病带来的危害。

　　罗氏(Roche)为Tecentriq制定了广泛的开发计划，包括多项正在进行的和计划中的III期研究，涉及多种类型的肺癌，泌尿生殖道癌，皮肤癌，乳腺癌，胃肠道癌，妇科癌和头颈癌，这包括单独或与其他药物联合评估Tecentriq的研究。

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