帕博西尼联合疗法的临床效果如何？

　　Palbociclib(帕博西尼)是首个在欧洲获准用于HR + / HER2晚期/转移性乳腺癌(ABC / MBC)的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK 4/6)抑制剂，与芳香酶抑制剂(AI)或氟利斯特兰合用。发起了多国Ibrance现实世界见解(IRIS)研究，以评估现实世界中Palbociclib的使用。

　　于2019年7月至2020年4月在9个欧洲国家对接受P + AI或P + F的HR + / HER2- ABC / MBC患者(pts)进行回顾性图表审查。收集的数据包括临床特征，治疗模式和临床结果。通过Kaplan Meier分析在12和24个月时估算的无进展率(PFR)和生存率(SR)。根据年龄，palbociclib启动时的ECOG，内脏状态以及从最初BC到ABC / MBC诊断的时间等临床特征进行分层分析。

　　238个医师在9个欧盟国家中提取了接受palbociclib组合治疗的1723例患者的病历。整体982例患者接受P + Al(94.2%第一线; 5.8%≥2第二线)和741分接收到的P + F(51.1%1条第一线; 48.9%≥2次线)。palbociclib启动时的平均(SD)年龄对于P + AI为62.3(10.6)岁，对于P + F pts为64.0(10.0)岁。

　　大多数患者在palbociclib起始时的表现状态(ECOG)为0或1(P + AI：86.4%; P + F：87.7%)。在那些患有转移性疾病的患者中(P + AI：n = 906; P + F：n = 661)，有内脏疾病的比例为49.2%P + AI和48.7%P + F pts。43.5%P + AI和39.5%P + F pts仅发生骨转移。P + AI患者从palbociclib开始随访的中位时间为10.5个月，P + F患者为8.0个月。

　　在收集数据时，总体上仍有80.3%的P + AI和77.5%的P + F pts在接受治疗。以125毫克/天的剂量开始服用的患者(P + AI：n = 922，93.9%; P + F：n = 668，90.1%)，P + AI和P + F pts降低了18.8%。

　　接收P + F 1 PTS第一线具有较高的PFR和SR比接受2次线或更高版本。PFR和SR结果在各个亚组中均有利，包括pt年龄，palbociclib启动时的ECOG评分，内脏状态以及从初始诊断到ABC / MBC的时间。

　　在9个欧洲国家中，palbociclib在12和24个月时通过良好的PFR和SR表现出了现实的疗效;结果在各个国家和pt子组之间是一致的。观察到较低的剂量降低水平，表明两种组合均耐受良好，长期的患者预后需要更成熟的数据。

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