帕博西尼可改善印度患者生存期

　　HER-2阴性转移性乳腺癌(HR + / HER2- MBC)一直很难治疗，通过在治疗武器库中添加细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂，这些患者不仅显示出无进展生存期(PFS)和反应率(RR)有所改善，而且总体生存期(OS)有所提高，与单独的内分泌治疗(ET)相比，这两种治疗方案都有改善。

　　自2017年以来，在印度，CDK4 / 6抑制剂与ET的组合已成为HR + / HER2- MBC的标准疗法。几项随机对照试验已经显示出这种组合的明显益处，但是缺乏在印度患者中支持使用Palbociclib的现实世界描述性研究。在这里，提供了来自印度人口的最大的现实世界数据，这些数据结合了来自印度新德里的两家研究所的患者。

　　回顾性分析2017年2月至2020年5月间从两家私人机构接受palbociclib激素药物或芳香酶抑制剂或Fulvestrant治疗的HR + / HER2- MBC患者。主要终点是确定无进展生存期，次要终点是寻找毒性概况和反应率。

　　最终分析共包括188名患者，患者的中位年龄为58.5岁(32-85岁)。绝经前患者总计占57%，绝经后患者占43%。82%的患者患有内脏疾病，而17%的患者患有仅骨骼疾病。

　　在该研究中，第一行中有115名(61%)患者接受了含芳香酶抑制剂Letrozole或Anastrazole的palbociclib，而第二行中有Fulvestrant接受了73名患者(39%)。所有绝经前妇女均接受卵巢抑制或卵巢消融(OS / OA)。发现第一行的中位PFS为20.2个月，而第二行的中位PFS为12个月。一线和二线患者的客观缓解率分别为80%和47.9%，而115例患者中的7例和73例患者中的2例分别在一线和二线患者中完全缓解。

　　由于毒性反应，有28(14.9%)位患者需要中断剂量，而9位(4.8%)患者需要降低剂量，而4位(2.7%)患者由于耐受性很差而需要停药。就毒性而言，88%的患者均患有中性粒细胞减少症，而只有20%的患者具有3–4级中性粒细胞减少。但是，没有任何发热性中性粒细胞减少的发生，9%的患者还有其他非血液学3–4级副作用。

　　palbociclib在印度人口中的使用的现实世界数据表明，其有效性与先前发表的现实世界证据相似，并且是HR + / HER2-MBC一线和二线治疗的护理标准。

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