派姆单抗联合用药为晚期非小细胞肺癌带来希望!
据悉,在一项项人类首次进行的开放标签,多臂1/2期研究中,默克公司的新型抗CTLA-4治疗药物quavonlimab与派姆单抗KEYTRUDA联合评估为晚期NSCLC患者的一线治疗药物。
在剂量确认阶段,患者每三周(Q3W)或每六周(Q6W)联合KEYTRUDA(200 mg Q3W,最多35个周期)接受quavonlimab(25 mg或75 mg)。研究的主要目的是安全性和耐受性。次要和探索性目标包括通过盲目独立中央评审(BICR),PFS,OS和DOR进行的RECIST v1.1的ORR。使用肿瘤比例评分(TPS)作为连续变量,回顾性评估基于PD-L1状态的反应。
研究结果表明,quavonlimab与KEYTRUDA联用具有可接受的安全性,没有意外的毒性,并提示了令人鼓舞的抗肿瘤活性。98%的患者发生了任何等级的不良事件;TRAE发生在85%的患者中。在所有治疗组中,有36%的患者发生≥3级TRAE,最常见的TRAE(任一组中> 10%)是丙氨酸转氨酶升高(8%),肺炎(8%)和天冬氨酸转氨酶升高(6%)。
经过16.9个月的中位随访(范围为7.0至21.3),研究结果表明quavonlimab与KEYTRUDA联合治疗对继发性和探索性终点(包括ORR,PFS,OS和DOR)产生了影响。
无论PD-L1表达如何,均观察到对quavonlimab与KEYTRUDA的反应,TPS分数越高,则反应越好(单侧p = 0.015)。这些安全性和有效性数据支持将25 mg Q6W剂量作为与KEYTRUDA组合使用时推荐的quavonlimab 2期推荐剂量。
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