派姆单抗的适应症有哪些?(下)
派姆单抗KEYTRUDA被指示用于治疗的患者不能切除或转移性黑素瘤,适用于完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗,但它还有其他的适应症,你又知道多少呢?
胃癌
KEYTRUDA被指定用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌,经FDA批准的试验确定其肿瘤表达PD-L1(CPS≥1),疾病进展在或之后两种或两种以上的现有疗法,包括含氟嘧啶和铂的化疗,以及如果合适的话,使用HER2 / neu靶向治疗。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
食道癌
KEYTRUDA用于治疗食管癌的局部复发或转移性鳞状细胞癌,经FDA批准的试验确定其肿瘤表达PD-L1(CPS≥10),且疾病进展在一个或多个之前全身疗法。
宫颈癌
KEYTRUDA被指定用于治疗复发或转移性宫颈癌的患者,这种疾病的进展在化学疗法之后或之后通过FDA批准的试验确定其肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
肝细胞癌
KEYTRUDA被指定用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
默克尔细胞癌
KEYTRUDA用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成年和儿科患者。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
肾细胞癌
KEYTRUDA与阿昔替尼联用,可用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
肿瘤突变负荷高
KEYTRUDA用于治疗无法切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)[≥10突变/兆碱基(mut / Mb)]实体瘤的成年和小儿患者,由FDA确定-经过批准的测试,该测试在先前的治疗后有所进展,并且没有令人满意的替代治疗选择。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。尚未确定KEYTRUDA在小儿TMB-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性。
皮肤鳞状细胞癌
KEYTRUDA用于治疗无法通过手术或放射治疗治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。
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