派姆单抗的适应症有哪些?(中)
派姆单抗KEYTRUDA被指示用于治疗的患者不能切除或转移性黑素瘤,适用于完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗,但它还有其他的适应症,你又知道多少呢?
尿道上皮癌
KEYTRUDA适用于治疗不适合进行含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),且其肿瘤表达PD-L1 [合并阳性评分(CPS)≥10]的患者,根据FDA批准的测试,或者不管PD-L1的状态如何,都没有资格接受任何含铂化疗的患者。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
KEYTRUDA用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展。
KEYTRUDA适用于治疗卡介苗芽孢杆菌(BCG)无反应,高风险,无肌浸润性膀胱癌(NMIBC),原位癌(CIS),伴或不伴乳头状肿瘤的患者选择不进行膀胱切除术。
高微卫星不稳定性或失配修复不足的癌症
KEYTRUDA用于治疗无法切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或失配修复不足(dMMR)的成年和小儿患者
在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤,或用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结肠直肠癌。
该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。尚未确定KEYTRUDA在小儿MSI-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性。
微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的大肠癌
KEYTRUDA被指定为不可切除或转移性MSI-H或dMMR大肠癌(CRC)患者的一线治疗。
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