胃癌晚期治疗的一项随机3期临床研究

  在一项随机的2期研究中,S-1加亚叶酸钙和奥沙利铂在治疗晚期胃癌中显示出有希望的疗效。相关专家希望评估口服TAS-118(S-1加亚叶酸)和奥沙利铂与S-1加顺铂在晚期胃癌患者中的疗效和安全性。

  他们在日本和韩国的62个中心进行了一项随机,开放标签的3期临床试验。选取20岁及以上,且经组织学证实为HER2阴性或未知的晚期胃癌患者。东部合作肿瘤学组表现为0或1,可测量或可评估的转移性病变且无先前治疗的患者被随机分配(1:1 )。通过使用最小化方法的互动式网络响应系统(按性能状态,可测量的病灶和所在国家分层)来接受TAS-118(S-1 40–60毫克和亚叶酸25毫克口服,每天两次,共7天)加奥沙利铂(85毫克/平方米,每2周在第1天静脉注射,或每21周S-1(每天两次口服40–60毫克,连续21天)加上顺铂(在第1或第8天静脉注射60毫克 /平方米)。

  主要重点是患有可测量的或可评估的转移性病变的晚期胃癌且接受研究药物的患者的总体生存率。在接受研究药物的所有患者中评估安全性。

  根据最终研究结果显示:与S-1加顺铂相比,TAS-118加奥沙利铂显示出临床上有意义的疗效改善,并且可以认为是亚洲患者晚期胃癌的新一线治疗选择。

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